.
     
Лекарства, косметика, медтехника
Лекарства
Медтехника AND
Медтехника OMRON
Медтехника MICROLIFE
Лечебная косметика VICHY
Лечебная косметика KLORANE
Klorane Bebe детская серия
Лечебная косметика LIERAC
Средства технической реабилитации
Уход за кожей лица Clean&Clear
Товары "Мир детства"
Алерана
ДЭНАС

Справочник лекарственных средств

Эриус (дезлоратадин)




Эриус (дезлоратадин)

дезлоратадин: Дезлоратадин, Эриус.

Эриус - Дезлоратадин

Эриус - неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы.

Латинское название:
Эриус / Aerius.

Состав и форма выпуска:
Эриус таблетки, покрытые оболочкой, по 7 или 10 таблеток в упаковке.
1 таблетка Эриус содержит 5 мг дезлоратадина; неактивные компоненты: двузамещенный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк.
Эриус сироп прозрачный, оранжевого цвета во флаконах по 60 и 120 мл в комплекте с мерной ложкой, имеющей градуировку на 2.5 мл и 5 мл.
5 мл сиропа Эриус содержит дезлоратадина 2.5 мг; прочие ингредиенты: пропиленгликоль, сорбит, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, вода очищенная, сахароза, ароматизатор №15864, оранжевый краситель (Е110).

Активное-действующее вещество:
Дезлоратадин / Desloratadine.

Фармакологические свойства:
Эриус – неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.
После приема внутрь Эриус селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Многочисленные исследования in vitro (главным образом на клетках человека) и in vivo показали, что помимо антигистаминной активности Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. В этих исследованиях установлено, что Эриус подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, включая следующие:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукция супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезия и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессия молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм (в исследованиях на животных).
    При клинических испытаниях ежедневное применение Эриуса в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение Эриуса по 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc.
    Эриус не проникает через гематоэнцефалический барьер. При его применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус при приеме в дозе 7,5 мг не влиял на психомоторную функцию.
    При изучении взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений концентрации Эриуса в плазме не выявлено.
    В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших Эриус и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.

    Фармакокинетика:
    При проведении сравнительных исследований установлено, что лекарственные формы дезлоратадина - таблетки и сироп - являются биоэквивалентными.
    После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в период от 2 до 6 часов (в среднем через 3 часа) после однократного приема препарата в дозе 5 мг или 7,5 мг.
    Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется в организме; лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч).
    Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
    Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.
    Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено. Не проникает через ГЭБ.
    В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг пища (жирный высококалорийный завтрак) не оказывала влияния на распределение дезлоратадина.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях:
    При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике установлено, что значения AUC и Cmax дезлоратадина у детей (при применении в рекомендуемых дозах) сравнимы с этими параметрами у взрослых, получавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.
    При проведении фармакокинетических исследований среди здорового населения по демографическим характеристикам соответствующего популяции пациентов с сезонным аллергическим ринитом у 4% обследованных достигались более высокие величины Cmax дезлоратадина. Процентное соотношение таких лиц варьировало от этнической характеристики обследуемой группы. В этой группе Cmax дезлоратадина была приблизительно в 3 раза выше и достигалась приблизительно через 7 ч, при этом T1/2 в терминальной фазе составлял 89 ч. Профиль безопасности препарата у этой группы обследуемых не отличался от остальной популяции.

    Показания:
    Эриус применяют для быстрого купирования симптомов сезонного аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба.
    Эриус применяют, также, при хронической идиопатической крапивнице для уменьшения и устранения зуда и сыпи.

    Способ применения ит дозы:
    Эриус предназначен для приема внутрь. Препарат рекомендуют принимать в одно и тоже время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
    Взрослые и подростки от 12 лет и старше: препарат назначают 1 раз/сут в дозе 5 мг (1 таб. или 10 мл сиропа).
    Детям препарат назначают в виде сиропа 1 раз/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - в дозе 1.25 мг (2.5 мл сиропа); от 6 до 11 лет - в дозе 2.5 мг (5 мл).

    Передозировка:
    Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
    В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.
    Эриус не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

    Противопоказания:
    Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту.
    Беременность и период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и лактации:
    Эриус не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующих клинических исследований не проводилось и безопасность применения Эриуса во время беременности не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать Эриус. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия:
    Нежелательные явления сравнивались у 659 пациентов, получавших Эриус 5 мг, и 661 пациента, получавшего плацебо. В клинических исследованиях характер и частота нежелательных эффектов при применении Эриуса были в целом сопоставимы с таковыми при применении плацебо.
    В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях Эриус не вызывал клинически значимых нежелательных реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении Эриуса в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота нежелательных явлений была на 4% выше, чем в группе плацебо. Увеличения частоты сонливости не отмечено. Головная боль наблюдалась у 2% больных, получавших Эриус. Сухость во рту и утомление встречались редко (>1/1000, <1/100).
    У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса в форме сиропа отмечались следующие нежелательные явления (частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
    Отмечены очень редкие случаи возникновения реакций повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, сыпь.

    Меры предосторожности и особые указания:
    При почечной недостаточности тяжелой степени прием Эриуса необходимо осуществлять с осторожностью.
    Эффективность и безопасность Эриуса у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Не отмечено влияния Эриуса при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус не влиял на психомоторную функцию при приеме в дозе 7.5 мг.

    Лекарственное взаимодействие:
    В клинических исследованиях признаков значимого взаимодействия Эриуса с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином не выявлено. Эриус не усиливал подавляющий эффект алкоголя на психомоторную функцию.

    Условия хранения:
    Хранить при температуре от 2 С до 30 С, в сухом месте, не доступном для детей.
    Срок годности 2 года со дня производства. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
    Условия отпуска из аптек - без рецепта.
     



  • TOP 30
    Виагра
    Пимафуцин (натамицин)
    Детский Эффералган свечи
    Алфлутоп
    Траумель С
    Цитросепт
    Милдронат
    Актовегин
    Аскорутин
    Баралгин
    Ультракаин (артикаин)
    Бальзам Караваева
    МКЦ
    Демалан
    Актовегин
    Эубикор
    Эссенциале (эссенциальные фосфолипиды)
    Мирамистин
    Селен-актив
    Экзодерил (нафтифин)
    Чистые сосуды
    Эреспал (фенспирид)
    Дюфастон (дидрогестерон)
    Макмирор (нифурател)
    Пантогам
    Регидрон
    Фемикапс
    Атероклефит (экстракт клевера лугового)
    Тройчатка Эвалар
    Флемоксин Солютаб

     
       

    Все логотипы и торговые марки на этом сайте, являются собственностью их владельцев.
    Открытие страницы: 0,08 секунды
    .:.