.
     
Лекарства, косметика, медтехника
Лекарства
Медтехника AND
Медтехника OMRON
Медтехника MICROLIFE
Лечебная косметика VICHY
Лечебная косметика KLORANE
Klorane Bebe детская серия
Лечебная косметика LIERAC
Средства технической реабилитации
Уход за кожей лица Clean&Clear
Товары "Мир детства"
Алерана
ДЭНАС

Справочник лекарственных средств

ЛОРАТАДИН




ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ЛОРАТАДИН

Регистрационный номер: Р № 001956/01-2002
Торговое название препарата: Лоратадин
Международное непатентованное название (МНН): Лоратадин
Химическое название:

Этиловый эфир 4-(8-Хлор-5,6-дигидро-11H-бензо-[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-11-илиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты
Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит активного вещества лоратадина – 10 мг, а также вспомогательные вещества: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, кальций стеариновокислый, натрия кроскармеллоза

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Код АТС R06AX13

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат длительного действия. Механизм действия связан с блокадой высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Оказывает противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Предупреждает развитие отека тканей, уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Не обладает центральным, седативным действием и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер); не оказывает антихолинергического действия.

Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата внутрь, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакокинетические пара­метры. Время достижения максимальной концентрации (Сmax) - 1.3-2.5 ч; период полувыведения (Т½) в среднем составляет 8.4 ч. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме крови возрастает на 50%, Т½ - увеличивается до 18.2 ч. При алкогольном поражении печени Т½ возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Лоратадин метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.

Выводится из организма почками в неизмененном виде и через кишечник.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Показания к применению:

  • аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
  • конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке;
  • зудящий дерматоз;
  • псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность, период лактации.

    С осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг/сут в 1 прием.

    Побочные эффекты

    Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль; редко - астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

    Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: дерматит.

    Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, анорексия или повышение аппетита, стоматит.

    Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа, синусит, кашель; в отдельных случаях - бронхоспазм.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

    Со стороны ССС: снижение или повышение АД; возможно - сердцебиение.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.

    Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Снижают эффективность лоратадина и уменьшают его концентрацию в плазме крови индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

    Повышают концентрацию лоратадина в плазме крови ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циметидин).

    Особые указания:

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки по 10 мг.
    По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-алюминиевой фольги.
    По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.

    Производитель:
    ЗАО «Макиз-Фарма»
    109029,г.Москва Автомобильный проезд, д. 6

    май 2004



  • TOP 30
    Виагра
    Пимафуцин (натамицин)
    Детский Эффералган свечи
    Алфлутоп
    Траумель С
    Цитросепт
    Милдронат
    Актовегин
    Аскорутин
    Баралгин
    Ультракаин (артикаин)
    Бальзам Караваева
    МКЦ
    Демалан
    Актовегин
    Эубикор
    Мирамистин
    Эссенциале (эссенциальные фосфолипиды)
    Селен-актив
    Экзодерил (нафтифин)
    Чистые сосуды
    Эреспал (фенспирид)
    Дюфастон (дидрогестерон)
    Макмирор (нифурател)
    Пантогам
    Регидрон
    Атероклефит (экстракт клевера лугового)
    Фемикапс
    Тройчатка Эвалар
    Флемоксин Солютаб

     
       

    Все логотипы и торговые марки на этом сайте, являются собственностью их владельцев.
    Открытие страницы: 0,08 секунды
    .:.